PRI•.VENTION DES RISQUES DE TOXICITY. CHRONIQUE 337 Dans certains cas, pour les d•riv•s de la fluoresc•ine par exemple, des limitations d'emploi et de concentration doivent •tre •tablies. Pour les categories C.-Ext. et C.-W.R., des listes positives ne sont pas n•cessaires et seules des listes n•gatives sont• recommander. Les fabricants pourront utiliser, sous !eur propre responsabilit•, tous lescolorants dis ponibles aces fins, • l'exception de ceux mentionn•s sur la liste n•gative. Agents Surfactifs Les agents surfactifs sont des d•riv•s amphophiles • longue chaine qui modifient la tension interfaciale et comprennent: les agents anioniques, utilis0s pour le nettoyage et comme •mulsifiants, les agents non-ioniques et amphotgres, utilis•s principalement comme •mulsifiants dans les crames et lotions, et les agents cationiques qui sont des anti-bact•riens. Des tests biologiques • long terme, aussi bien par administration orale que par application cutan•e, avec les principaux surfactifs anioniques, parmi lequels les savons, les alcoylsulfates, les alcoylbenzane-sulfonates, les su!foac•tates-1 d'alcoxy-3 propane diol 1-2, le sulfate de trioxyethylanelauryle et les p-a!coxyalcoylbenzanesulfonates, ont montr• l'absence de toute toxicit• chronique, y compris d'activit• cancdrogane, de ces substances. Des tests similaires ont 6t• •galement effectu•s avec certains surfactifs non ioniques utilis6s comme dmulsifiants. Ils ont montr6 qu'k des doses raisonnables par voie buccale, ces compos6s ne provoquaient pas d'effets toxiques, mais, par application locale, certaines de ces substances ont •t6 reconnues comme pouvant "promouvoir" la formation de tumeurs, chez la souris et le lapin, apras application pr•alable de certains agents, connus pour leur pouvoir canc6rogane, jouant le role d'"initiateurs". Comme des r•sultats semblables ont •t• obtenus avec le st6arate de sodium, il est n6cessaire, pour avoir une plus claire compr6hension de la signification de ces exp0riences, de les •tendre k d'autres agents surfactifs. Le Same rapport du Comit6 mixte d'Experts FAO/WHO intitu16 "Evaluation de la can- c6rogOnicit• des additifs a!imentaires" indique: "I1 a 6t• prouv•, dans certaines conditions exp6rimentales, que la canc•rogenase peut se d6rouler en 2 phases provoqu6es par deux agents pourant etre diff•rents, l'un "initiateur", l'autre "promoteur". Cet aspect particulier de la canc•rogenase n'est toutefois pas encore suffisamment •lucidd, ni g•n•ralisd, pour •tre examind pratiquement dans le present contexte." La ddmonstration de l'action promotrice d'une substance ne peut en elle- mOme justifier l'exclusion de celle-ci des preparations cosm•tiques. Pour les agents surfactifs, il y a lieu de considarer, non seulement leur 5
338 JOURNAL OF THE SOCIETY OF COSMETIC CHEMISTS pouvoir toxique propre, mais encore leur effet sur l'absorption par la peau des substances auxquelles ils sont associds. L'expdrimentation doit gtre mende en vue de i'dvaluation des produits dans leur ensemble aussi bien que de leurs constituants individuels. Les informations toxicologiques, publides ou non, concernant les agents surfactifs doivent gtre analysdes en vue de l'dtablissement d'une liste de substances considdrdes comme inacceptables pour l'emploi dans les cosmdtiques. Hormones Jusqu'it plus ample informal, l'emploi des hormones fdminines ne doit •tre autorisd dans la fabrication des cosmdtiques que dans la catdgorie C. Ext, sous la rdserve que leur dtiquetage indique, de fa•on claire, les renseignements suivants: 1. Le nom officiel de l'hormone et la formule cornplate du produit. 2. La concentration exprim•e en unitks internationales, qui ne doit pas ddpasser 350 U.I. par gramme. 3. A utiliser seulement par les femmes de plus de trente ans et• une dose ne ddpassant jamais 15 g. de prdparation par semaine. 4. Ne pas utiliser lorsqu'on s'occupe de nourrissons et ne pas appliquer sur !a peau des enfants. Vehicules et solvants La majeure partie des constituants des produits cosmdtiques consiste en vdhicules et solvants d'usage courant. Jusqu'a preuve d'indications con- traires, les vdhicules et solvants suivants peuvent gtre considdrds comme inoffensifs dans leurs conditions d'emploi: Catdgorie C Solides: Talc, carbonate de magndsium, kaolin, amidon, oxyde de zinc, carbonate de zinc, stdarate de zinc, oxyde de titane, stdarate de magndsium, stdarate de calcium, stearate d'aluminium, hydroxyde d'aluminium, silicate d'aluminium, sulfate de calcium, sulfate de baryum, bentonite, carbonate de calcium, phosphate de calcium, phosphate acide de calcium, pyrophosphate de calcium, acides gras, huiles vdgdtales et animales hydrogdndes, blanc de baleine (spermaceti), a!cools gras, ozokdrite, cire d'abeilles, cire de carnauba, cire de candelilla, cire de sucre de canne, gomme adragante, gomme arabique, alginates, carragaheen, celluloses modifides, polyvinylpyrrolidone. (Les six derniers produits sont utilisds sous forme de solutions ou de suspensions dans l'eau ou dans l'alcool).
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