144 JOURNAL OF THE SOCIETY OF COSMETIC CHEMISTS Messung 2,5 min. nach Applikation der Creme: 2,1 Messung 30,0 min. nach Applikation der Creme: 3,3 Messung 90,0 min. nach Applikation der Creme: 2,7 Das Verh•iltnis der Amid I- zur Amid II-Bande hatte folglich gegenfiber der Creme ohne Hydagen F deutlich zugenommen und zeigte damit einen h6heren Wassergehalt des Stratum corneum an. Quantitative [prozentuale) Aussagen sind jedoch nur bedingt m6glich, da die Auswertung der Bandenintensitaten mit der Basislinienmethode nach subjektivem Ermessen erfolgen mug. 3.2.2 Tests rnJt mehreren Probanden und Zusammenfassung der Vers uchsergebnJsse Nach den unter 3.2.2 beschriebenen orientierenden Versuchen wurde die O/W-Creme an 10 weiteren Testpersonen vermessen. Die Ergebnisse sind der Tabelle 2 zu entnehmen. Nach den vorliegenden Ergebnissen kann festgestellt werden, dab bei Anwendung der Creme ohne Hydagen F in allen Fallen bereits nach 0,5 Stunden bzw. 1,5 Stunden ein starker Rtickgang des Wassergehaltes des Stratum corneum zu verzeichnen war. Der Mittelwert des Intensit•ts- verh•iltnisses Amid I/Amid II betrug 1,4. Dieser Quotient war bei den entsprechendenVersuchen mit Hydagen F deutlich erh6ht (Mittelwert: 2, 7 }. Die Differenz der Mittelwerte ohne und mit Hydagen Fist signifikant. Somit darf eine erhbhte Wasserretention der Haut durch Anwendung der Hydagen F-Creme als sichergestellt gelten. 3.3 Toxikologische Untersuchungen Als potentieller kosmetischer Wirkstoff wurde Hydagen F umfangrei- chen toxikologischen Prtifungen unterzogen. Die akute Toxizitat wurde an M•iusen bei oraler Applikation untersucht und ergab cinen LD50-Wert von 5 g/kg. Zur Prtifung der subakuten Toxizit•t wurdc ein 90-Tage- Test an Ratten unter SPF-Bedingungcn durchgeftihrt. Bci Versuchsende wurden bei allen Ratten zahlreiche Parameter des Blutes und Hams unter- sucht. Die inneren Organe wurden nach T•3tung der Tiere gewogen und histologisch untersucht. Selbst bei einer Dosis von 5000ppm wurden kcine Befunde beobachtet, die auf eine toxische Wirkung der Testsubstanz zurfick- zuffihren w•ren. Weiterhin wurde die Hautvertr•glichkeit an haarlosen und weif•en M•iusen sowie an Albino- Kaninchen und an Meerschwcinchcn
SCREENING PROCEDURES FOR REGULATORS OF SKIN MOISTURE 145 getestet. Die Schleimhautvertriiglichkeitsprfifung erfolgte am Kaninchen- auge. In keinem dieser Tests wurden toxische Reaktionen festgestellt. Tabelle 2: Amid I / Amid II -- Bandenverh51tnis als Kreterium der Feuchtigkeitsretention. gereinigte und 2,5 Minutenn. 0,5 Stunden n. 1,5 Stunden n. Proband getrocknete Applikation Applikation Applikation Nr. Haut der Creme der Creme der Creme links 1,3 ohneHydagen F 1,2 1,4 1,4 1 rechts 1,3 mit HydagenF 2,1 3,3 2,7 2 links 1,5 ohne Hydagen F 1,9 1,3 1,4 rechts 1,7 mit HydagenF 2,1 2,5 3,2 3 links 1,7 obme Hydagen F 1,8 1,6 1,7 rechts 1,5 mit HydagenF 2,0 2,3 2,6 links 1,1 ohne Hydagen F 1,2 1,3 1,3 4 rechts 1,1 mit HydagenF 3,9 2,0 2,4 links 1,1 ohneHydagenF 2,0 1,0 0,9 5 rechts 1,7 mit HydagenF 2,0 3,7 2,0 6 links 1,4 ohne Hydagen F 1,2 1,8 1,6 rechts 1,3 mit HydagenF 1,9 .... links 1,1 ohneHydagenF 3,0 1,9 1,3 7 rechts 1,1 mit HydagenF 3,6 3,4 2,8 8 links 1,2 ohneHydagenF 1,9 1,2 1,8 rechts 1,6 mit HydagenF 4,0 5,7 2,1 9 links 1,1 ohne• Hydagen F 3,6 1,6 2,1 rechts 1,4 mit HydagenF 2,7 .... links 1,2 ohne Hydagen F 3,8 1,2 1,7 10 rechts 1,2 mit HydagenF 2,5 3,3 2,1 1 1 links 1,2 ohneHydagenF 3,9 1,4 1,5 rechts 1,2 mit HydagenF 3,5 1,9 3,0 * * Auswertung wegen sehr kleiner Intens•taten nicht m6glich.
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